CE Mark με την PRIORITY

σήμανση CE (CE Mark) - τεχνικός φάκελος προϊόντος

Η ομάδα των συμβούλων μηχανικών της PRIORITY διαθέτει μεγάλη εμπειρία στην ανάπτυξη τεχνικών φακέλων προϊόντος και σήμανσης με CE (CE marking) στις περισσότερες κατηγορίες προϊόντων: δομικά υλικά, μηχανήματα, ηλεκτρικές συσκευές, ηλεκτρονικός εξοπλισμός, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ανυψωτικά, εξοπλισμός υπό πίεση κλπ. και εγγυάται:

  • αμεσότητα: σας υποδεικνύουμε άμεσα τις απαιτήσεις των Ευρωπαϊκών Οδηγιών και των εναρμονισμένων προτύπων που αφορούν το προϊόν που παράγετε ή εισάγετε εντός της ΕΕ και την κατηγορία πιστοποίησης στην οποία ανήκει
  • πρακτικότητα: σας καθοδηγούμε στην επιλογή των πλέον οικονομικών λύσεων για να αποδείξετε τη συμμόρφωσή σας με τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις
  • ταχύτητα: ολοκληρώνουμε τον τεχνικό φάκελο CE στο μικρότερο δυνατό χρόνο χάρη στην τεχνογνωσία μας
  • αξιοπιστία: το ποσοστό επιτυχίας μας είναι 100%, συνεργαζόμενοι με όλους τους Κοινοποιημένους Φορείς Ελέγχου
  • οικονομία: φροντίζουμε οι υπηρεσίες μας να κοστίζουν κάτω από το μέσον όρο της αγοράς.

Δείτε τα έργα μας.

Θέλετε να συζητήσουμε τις δικές σας ανάγκες και τις λύσεις που μπορούμε να παράσχουμε σε εσάς;

Θέλετε να συζητήσουμε τις δικές σας ανάγκες

Eπικοινωνήστε με τη Sales Manager της PRIORITY κ. Νάνσι Παλαιολόγου,

npalaiologou@priority.com.gr
T. 210 2509900, 6942471027, 6955494100 F. 210 2580069

προκειμένου να μάθετε περισσότερα για τις υπηρεσίες μας και να κανονίσουμε μία συνάντηση από κοντά.

Priority - business intelligence

CE Mark με την PRIORITY

σήμανση CE (CE Mark) - τεχνικός φάκελος προϊόντος

Η ομάδα των συμβούλων μηχανικών της PRIORITY διαθέτει μεγάλη εμπειρία στην ανάπτυξη τεχνικών φακέλων προϊόντος και σήμανσης με CE (CE marking) στις περισσότερες κατηγορίες προϊόντων: δομικά υλικά, μηχανήματα, ηλεκτρικές συσκευές, ηλεκτρονικός εξοπλισμός, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ανυψωτικά, εξοπλισμός υπό πίεση κλπ. και εγγυάται:

  • αμεσότητα: σας υποδεικνύουμε άμεσα τις απαιτήσεις των Ευρωπαϊκών Οδηγιών και των εναρμονισμένων προτύπων που αφορούν το προϊόν που παράγετε ή εισάγετε εντός της ΕΕ και την κατηγορία πιστοποίησης στην οποία ανήκει
  • πρακτικότητα: σας καθοδηγούμε στην επιλογή των πλέον οικονομικών λύσεων για να αποδείξετε τη συμμόρφωσή σας με τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις
  • ταχύτητα: ολοκληρώνουμε τον τεχνικό φάκελο CE στο μικρότερο δυνατό χρόνο χάρη στην τεχνογνωσία μας
  • αξιοπιστία: το ποσοστό επιτυχίας μας είναι 100%, συνεργαζόμενοι με όλους τους Κοινοποιημένους Φορείς Ελέγχου
  • οικονομία: φροντίζουμε οι υπηρεσίες μας να κοστίζουν κάτω από το μέσον όρο της αγοράς.

Δείτε τα έργα μας.


τι είναι το CE Mark

Το CE Mark είναι μία υποχρεωτική σήμανση συμμόρφωσης για ορισμένες κατηγορίες προϊόντων που διακινούνται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως εξοπλισμός, ανυψωτικά, δοχεία πίεσης, δομικά υλικά, παιχνίδια, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, κλπ. (βλ. ποιες εταιρείες και ποια προϊόντα αφορά). Η σήμανση CE αποτελεί μία δήλωση του κατασκευαστή του προϊόντος (ή του εισαγωγέα του στην ΕΕ) ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις αντίστοιχες οδηγίες της ΕΕ που ορίζουν τις ελάχιστες απαιτήσεις ασφάλειας της κατηγορίας. Προϊόντα που εμπίπτουν στην υποχρέωση και δεν φέρουν σήμανση CE μπορεί να δεσμευθούν από τις αρμόδιες αρχές στα ευρωπαϊκά τελωνεία ή σε οποιοδήποτε στάδιο κατά τη μεταφορά τους εντός ΕΕ.

Ο κατασκευαστής πρέπει να ελέγξει τη συμμόρφωση των προϊόντων του με τις απαιτήσεις/προδιαγραφές της ΕΕ, να αναπτύξει την απαιτούμενη τεκμηρίωση (τεχνικός φάκελος), να συμπληρώσει τη Δήλωση Συμμόρφωσης και μετά να επικολλήσει τη σήμανση CE στα προϊόντα του. Σε ορισμένες κατηγορίες προϊόντων ένα τρίτο μέρος, ο κοινοποιημένος φορέας ελέγχου, πρέπει να συμμετέχει στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης με εργαστηριακούς ελέγχους ή και με έλεγχο των διαδικασιών παραγωγής.

Ο έλεγχος της αγοράς, ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση όλων των παραγωγών και εισαγωγέων των προϊόντων που εμπίπτουν στην υποχρέωση σήμανσης CE, διενεργείται από την Γενική Γραμματείας Βιομηχανίας του Υπουργείου Ανάπτυξης με απροειδοποίητες επιθεωρήσεις, στις οποίες εάν διαπιστωθεί απόκλιση από τα οριζόμενα στην ευρωπαϊκή νομοθεσία, καταλογίζονται στην επιχείρηση πρόστιμα.

ποιες εταιρείες και ποια προϊόντα αφορά

Εταιρείες που παράγουν ή διακινούν εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τις παρακάτω κατηγορίες προϊόντων:

  1. Δομικά Υλικά : μεταλλικές κατασκευές κτηρίων, κουφώματα, υαλοπετάσματα, άσφαλτος, τούβλα, αγκύρια και γενικά υλικά του φέροντος οργανισμού ενός κτηρίου. - Κανονισμός (EU) 305/2011 σχετικά με τους όρους εμπορίας προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών (Construction Products - CPR)
  2. Ηλεκτρικός / ηλεκτρονικός εξοπλισμός και συσκευές : ηλεκτρικές συσκευές, οικιακός ηλεκτρικός εξοπλισμός, ηλεκτρονικός εξοπλισμός, ηλεκτρικός εξοπλισμός για επαγγελματική χρήση. - Οδηγία 2004/108/ΕΚ σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα εξοπλισμού (Electromagnetic compatability - EMC)
  3. Συσκευές και συστήματα προστασίας που προορίζονται για χρήση σε εκρηκτικές ατμόσφαιρες. - Οδηγία 94/9/ΕΚ σχετικά με την λειτουργία εξοπλισμού σε εκρηκτικές ατμόσφαιρες (Equipment for explosive atmospheres - ATEX)
  4. Συσκευές αερίου καυσίμου: συσκευές υγραερίου, μπουκάλες υγραερίου, κλπ. - Οδηγία 2009/142/ΕΚ σχετικά με τις συσκευές αερίου (Gas appliances - GAD)
  5. Ανυψωτικός εξοπλισμός: ανελκυστήρες, γερανογέφυρες, περονοφόρα, καλαθοφόρα οχήματα, παπαγαλάκια. Οδηγία 95/16/ΕΚ σχετικά με τον εξοπλισμό ανύψωσης (Lifts)
  6. Ηλεκτρολογικό υλικό: καλώδια, ηλεκτρικές συσκευές, οικιακός ηλεκτρικός εξοπλισμός, ηλεκτρονικός εξοπλισμός, ηλεκτρικός εξοπλισμός για επαγγελματική χρήση. - Οδηγία 2006/95/ΕΚ σχετικά με το ηλεκτρολογικό υλικό και τον εξοπλισμό χαμηλής τάσης (Low Voltage - LVD)
  7. Εξοπλισμός – Μηχανήματα κάθε τύπου. - Οδηγία 2006/42/ΕΚ σχετικά µε τα µηχανήµατα (Machinery – MD)
  8. Όργανα μέτρησης και ελέγχου. - Οδηγία 2004/22/ΕΚ για τα όργανα µετρήσεων (Measuring instruments - MID)
  9. Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα. - Οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων, Οδηγία 90/385/ΕΟΚ για τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα και Οδηγία 98/79/ΕΚ για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στην διάγνωση in vitro.
  10. Όργανα ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας. - Οδηγία 2009/23/ΕΚ σχετικά με τα όργανα ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας (Non-automatic weighing instruments - NAWI)
  11. Μέσα Ατομικής Προστασίας. - Οδηγία 89/686/ΕΟΚ σχετικά με τα μέσα ατομικής προστασίας (Personal protective equipment, PPE)
  12. Εξοπλισμός υπό Πίεση: μπουκάλες αερίων, αεροφυλάκια, συμπιεστές αέρα, δοχεία θερμού νερού. - Οδηγία 97/23/ΕΟΚ σχετικά με τον εξοπλισμό υπό πίεση (Pressure equipment - PED)
  13. Είδη πυροτεχνίας. - Οδηγία 2007/23/ΕΚ σχετικά με τη διάθεση στην αγορά ειδών πυροτεχνίας (Pyrotechnic articles)
  14. Σκάφη Αναψυχής. - Οδηγία 94/25/ΕΚ σχετικά με τα σκάφη αναψυχής (Recreational craft)
  15. Παιχνίδια. - Οδηγία 2009/48/ΕΚ σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών (Toys safety)

Η πλήρης λίστα με όλα τα προϊόντα και τις αντίστοιχες Ευρωπαϊκές Οδηγίες βρίσκεται στο site της Ευρωπαϊκής Ένωσης www.newapproach.org.

περιεχόμενα τεχνικού φακέλου

Τα περιεχόμενα του Τεχνικού Φακέλου, που αποτελεί την βασική τεκμηρίωση του CE, ποικίλουν ανάλογα με την κατηγορία του προϊόντος αλλά συνήθως συνίστανται στα ακόλουθα:

  • Ευρωπαϊκές Οδηγίες και εναρμονισμένα πρότυπα που διέπουν την παραγωγή και χρήση του προϊόντος και των οποίων οι απαιτήσεις πρέπει να ικανοποιούνται
  • στοιχεία κατασκευαστή ή / και εισαγωγέα στην Ευρωπαϊκή Ένωση
  • χρήση για την οποία προορίζεται το προϊόν
  • αναλυτική περιγραφή προϊόντος και τεχνικά χαρακτηριστικά
  • γενικό σχέδιο προϊόντος και φωτογραφίες
  • λίστα πρώτων υλών και υλικών και απόδειξη συμμόρφωσης αυτών με συγκεκριμένες απαιτήσεις / προδιαγραφές
  • προσδιορισμός κινδύνων για τον χρήστη και λήψη κατάλληλων μέτρων για την μείωση της επικινδυνότητας
  • περιγραφή δοκιμών που υποβλήθηκε το προϊόν και αναλυτικά αποτελέσματα αυτών
  • αποδεικτικό υλικό συμμόρφωσης με όλες τις προδιαγραφές ασφαλείας της ΕΕ
  • οδηγίες παραγωγής
  • οδηγίες χρήσεως και συντήρησης (όπου απαιτούνται)
  • Δήλωση Συμμόρφωσης.

η μεθοδολογία μας

  1. Μελετάμε τις Ευρωπαϊκές Οδηγίες και τα εναρμονισμένα πρότυπα που σχετίζονται με τα προϊόντα σας.
  2. Εντοπίζουμε τα τεχνικά χαρακτηριστικά (προδιαγραφές ασφαλείας) που πρέπει να πληρούν τα προϊόντα σας και την κατηγορία πιστοποίησης στην οποία ανήκουν, δηλ. κατά πόσον απαιτείται η εμπλοκή τρίτου μέρους στην πιστοποίησή τους
  3. Αξιολογούμε σε προκαταρκτικό στάδιο και σε συνεργασία με τα στελέχη σας τη συμμόρφωση των προϊόντων σας με τις προδιαγραφές ασφαλείας
  4. Σας υποδεικνύουμε τυχόν δοκιμές που πρέπει να διεξαχθούν στα προϊόντα σας καθώς ανάλογα με την κατηγορία πιστοποίησης απαιτούνται δοκιμές από τον κατασκευαστή ή από κοινοποιημένα, δηλ. εγκεκριμένα από την ΕΕ για το σκοπό αυτό, εργαστήρια.
  5. Σας καθοδηγούμε στις ενδεχόμενες αλλαγές που πρέπει να γίνουν στα προϊόντα σας ή και στην παραγωγή σας προκειμένου να τηρούνται όλες οι προδιαγραφές και οι όροι του CE.
  6. Συντάσσουμε σε συνεργασία με τα στελέχη σας τον Τεχνικό Φάκελο, ο οποίος αποτελεί την τεκμηρίωση της συμμόρφωσής σας με τις απαιτήσεις των Ευρωπαϊκών Οδηγιών.
  7. Εκπαιδεύουμε τα στελέχη σας στις διαδικασίες ενημέρωσης του Τεχνικού Φακέλου και ικανοποίησης όλων των προϋποθέσεων για τη διατήρηση της σήμανσης CE.
  8. Αναλαμβάνουμε όλη τη διαδικασία επικοινωνίας και πιστοποίησης με τον Κοινοποιημένο Οργανισμό, καθώς ανάλογα με την κατηγορία πιστοποίησης, ενδέχεται να απαιτείται επιθεώρηση από κοινοποιημένους, δηλ. εγκεκριμένους από την ΕΕ για το σκοπό αυτό, Φορείς Πιστοποίησης.

 

Θέλετε να συζητήσουμε τις δικές σας ανάγκες και τις λύσεις που μπορούμε να παράσχουμε σε εσάς;

Θέλετε να συζητήσουμε τις δικές σας ανάγκες

Eπικοινωνήστε με τη Sales Manager της PRIORITY κ. Νάνσι Παλαιολόγου,

npalaiologou@priority.com.gr
T. 210 2509900 F. 210 2580069

προκειμένου να μάθετε περισσότερα για τις υπηρεσίες μας και να κανονίσουμε μία συνάντηση από κοντά.