|
ISO 10993-10:2010. Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων |
|
|
|
|
Πέμπτη, 07 Οκτώβριος 2010 12:25 |
|
Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν ερεθίζουν το δέρμα ή τα μάτια, ή δεν προκαλούν άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, έχει δημοσιευθεί πρότυπο το οποίο εφαρμόζεται για τον έλεγχο της ασφάλειάς των προϊόντων αυτών πριν από την εμπορία και τη χρήση.
Πρόκειται για το πρότυπο ISO 10993-10:2010, Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και την ευαισθητοποίηση του δέρματος, το οποίο περιγράφει τις διαδικασίες για την αξιολόγηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των υλικών κατασκευής τους (συμπεριλαμβανομένης της απελευθέρωσης των χημικών προϊόντων), έτσι ώστε να μην ενέχουν κινδύνους όταν βρίσκεται σε επαφή με τον ανθρώπινο ιστό.
Για περισσότερες πληροφορίες δείτε το site του ISO.
|