| ISO 15378:2006 – Primary packaging materials for medicinal products |
 |
 |
 |
| Δευτέρα, 22 Φεβρουάριος 2010 15:57 |
|
ISO 15378:2006 - Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Ειδικό πρότυπο το οποίο προσδιορίζει τις απαιτήσεις για την εφαρμογή Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας στις περιπτώσεις που ο οργανισμός πρέπει να αποδείξει την ικανότητά του να παρέχει πρωτογενή υλικά συσκευασίας για ιατρικά προϊόντα, τα οποία να καλύπτουν συνεπώς τις απαιτήσεις των πελατών, συμπεριλαμβανομένων κανονιστικών απαιτήσεων και Διεθνών Προτύπων που ισχύουν για τα πρωτογενή υλικά συσκευασίας. Η πιστοποίηση ενός οργανισμού ως προς ISO 15378:2006 έχει εφαρμογή στο σχεδιασμό, την κατασκευή και την προμήθεια πρωτογενών υλικών συσκευασίας για ιατρικά προϊόντα. Για περισσότερες πληροφορίες ή για αγορά του προτύπου επισκεφθείτε τη σχετική καταχώρηση στην ιστοσελίδα του Διεθνούς Οργανισμού Τυποποίησης (ISO). |