Νέα Επιχειρηματικά νέα Αναθεώρηση προτύπων σχετικών με την εφαρμογή του ISO 9001:2008
Αναθεώρηση προτύπων σχετικών με την εφαρμογή του ISO 9001:2008 PDF Εκτύπωση E-mail
Τετάρτη, 22 Ιούνιος 2011 16:56

800px-PDCA_Cycle_svgO Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης ISO βρίσκεται στην διαδικασία αναθεώρησης προτύπων και τεχνικών οδηγιών που σχετίζονται με την εφαρμογή του προτύπου ISO 9001:2008. Συγκεκριμένα τα πρότυπα που πρόκειται σύντομα να αναθεωρηθούν είναι:

 

 

 

  • το ISO/IEC 90003 - Software engineering: Guidelines for the application of ISO 9001 to computer software. To συγκεκριμένο πρότυπο παρέχει οδηγίες σε οργανισμούς οι οποίοι ενδιαφέρονται να εφαρμόσουν το ISO 9001 σε δραστηριότητες σχετικές με την απόκτηση, παροχή, ανάπτυξη, λειτουργία και συντήρηση λογισμικού για Ηλεκτρονικούς Υπολογιστές και σχετικών υποστηρικτικών υπηρεσιών
  • το ISO 15378 - Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP). To συγκεκριμένο πρότυπο αφορά σε εταιρείες παραγωγής υλικών φαρμακευτικών συσκευασιών και καθορίζει καλές πρακτικές παραγωγής για το σχεδιασμό, την παρασκευή και τη διακίνηση αυτών των υλικών. Το πρότυπο είναι πιστοποιήσιμο και ενσωματώνει τις απαιτήσεις διαχείρισης ποιότητας και τη δομή του ISO 9001. Περιλαμβάνει παραρτήματά που σχετίζονται με προδιαγραφές που πρέπει να τηρούν τα υλικά συσκευασίας φαρμάκων, οδηγίες για την επαλήθευση και επικύρωση υλικών συσκευασίας φαρμάκων και οδηγίες για την διαχείριση επικινδυνότητας (risk management)